Přinášíme přehled nejnovějších změn, které se týkají úhradových kritérií vybraných onkologických léčivých látek - amivantamabu, avelumabu, nivolumabu, olaparibu, ripretinibu a selperkatinibu. V posledních měsících došlo k rozšíření či úpravě úhrad v několika významných léčebných oblastech – zejména u nádorů plic, renálního karcinomu, uroteliálního karcinomu, karcinomu prsu, prostaty a GIST.

Níže si můžete přečíst, jaké novinky se vztahují k jednotlivým léčivým přípravkům a za jakých podmínek jsou nově hrazeny.

Amivantamab
U amivantamabu byla nově stanovena úhrada v kombinaci s lazertinibem v první linii léčby u dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s prokázanou deleční mutací exonu 19 nebo substitucí L858R exonu 21 EGFR.

Pacient musí mít ECOG 0–1, léčba je hrazena do progrese onemocnění. Více ZDE

Avelumab
Avelumab prošel revizí a je nadále hrazen:

1. v kombinaci s axitinibem v první linii léčby pokročilého renálního karcinomu u pacientů s příznivou prognózou,

2. v udržovací léčbě lokálně pokročilého/metastazujícího uroteliálního karcinomu po stabilizaci on platinové chemoterapii.

Nově byla upřesněna a rozšířena specifikace kumulativních podmínek úhrady, zejména:

●      ECOG 0–1,
●      absence symptomatických mozkových metastáz,
●      omezení imunosupresivní léčby,
●      definice akceptovatelné orgánové funkce a hematologických hodnot.

Léčba je hrazena do potvrzení progrese, v závislosti na indikaci maximálně 24–30 měsíců. Více ZDE

Nivolumab
Nivolumab k prosinci 2025 získal novou trvalou úhradu v kombinaci s kabozantinibem v první linii léčby u dospělých pacientů s pokročilým světlobuněčným renálním karcinomem a příznivou prognózou. Pro uvedenou indikaci jsou aktuálně hrazeny tyto velikosti balení nivolumabu: OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL 1X4ML a OPDIVO 10MG/ML INF CNC SOL 1X10ML. Přesné znění aktualizovaných podmínek úhrady naleznete na stránkách SÚKL. Více ZDE

Nivolumab má k 1. 12. 2025 stanovenou úhradu (trvalou nebo dočasnou) v těchto indikacích:

• v monoterapii nebo v kombinaci s ipilimumabem u lokálně pokročilého/metastatického melanomu,     

• u pokročilého světlebuněčného renálního karcinomu v kombinaci s ipilimumabem v první linii se střední/špatnou prognózou, v kombinaci s kabozantinibem v první linii s příznivou prognózou a v monoterapii po TKI terapii,

• v monoterapii u skvamózních karcinomů hlavy a krku,

• v neoadjuvantní léčbě resekovatelného NSCLC s PD-L1 ≥ 1 % v kombinaci s chemoterapií, v kombinaci s ipilimumabem a 2 cykly chemoterapie v první linii metastatického NSCLC s PD-L1 0–49 % a v monoterapii lokálně pokročilého/metastatického NSCLC po chemoterapii,

• v monoterapii v adjuvantní léčbě melanomu, uroteliálního karcinomu postihujícího svalovinu (MIUC) s PD-L1 ≥ 1 % a karcinomu jícnu/GEJ,

• v kombinaci s ipilimumabem nebo chemoterapií v první linii neresekovatelného pokročilého, rekurentního/metastazujícího skvamózního karcinomu jícnu s PD-L1 ≥ 1 %,

• v kombinaci s chemoterapií v první linii HER2-negativního lokálně pokročilého neresekovatelného/metastatického adenokarcinomu žaludku, GEJ nebo jícnu s PD-L1 (CPS) ≥ 5,

• v kombinaci s ipilimumabem u metastazujícího kolorektálního karcinomu s dMMR/MSI-H po předchozí kombinované chemoterapii na bázi fluorpyrimidinu,

• v kombinaci s chemoterapií v první linii neresekabilního/metastazujícího uroteliálního karcinomu.

Podrobné a závazné texty jsou dostupné na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv – www.sukl.cz.

Olaparib
U olaparibu došlo ke změnám ve dvou úhradových režimech:

1) Monoterapie – ženské onkologické diagnózy a karcinom prsu
Stále platí úhrada v:
●      udržovací léčbě pokročilého karcinomu ovaria s BRCA mutací po platinové chemoterapii (1. linie),
●      udržovací léčbě relabujícího platin-senzitivního karcinomu ovaria s BRCA mutací,
●      adjuvantní léčbě vysoce rizikového TNBC po neoadjuvantní/adjuvantní chemoterapii,
●      monoterapii metastatického HER2-negativního karcinomu prsu s gBRCA mutací.

2) Nově hrazená indikace – mCRPC (kombinace s abirateronem)
Nově je olaparib hrazen v kombinaci s abirateronem a prednisonem/prednisolonem v první linii léčby metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC) u pacientů s poruchou oprav DNA (dHRR) a ECOG 0–1, pokud není indikována chemoterapie.

Léčba je hrazena do progrese nebo nezvládnutelné toxicity. Více ZDE

Ripretinib
Ripretinib byl nově zařazen mezi hrazené léčivé přípravky pro léčbu dospělých pacientů s pokročilým GIST, kteří již byli léčeni třemi nebo více inhibitory kinázy, včetně imatinibu, a u nichž došlo k progresi či netoleranci předchozí terapie.

Pacient může mít ECOG 0–2, léčba je hrazena do progrese nebo nepřijatelné toxicity. Více ZDE

Selperkatinib
Selperkatinib získal novou úhradu ve dvou indikacích:

1. RET-pozitivní pokročilý NSCLC, u pacientů dosud neléčených RET inhibitorem,

2. pokročilý medulární karcinom štítné žlázy s přítomnou RET mutací, u dospělých i dospívajících od 12 let.

Pro obě indikace platí:
●      ECOG 0–2,
●      úhrada do progrese nebo nepřijatelné toxicity,
●      u NSCLC nesmí být přítomné EGFR ani ALK aktivační změny. Více ZDE

Kde najdete plné znění indikačních omezení?

Podrobné a závazné texty jsou dostupné na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv – www.sukl.cz.