Mějte přehled o dění v onkologii
Pravidelná dávka novinek v podobě článků, reportáží i přednášek
»
Z oboru »
Od 1. 12. 2025 hrazeno: kabozantinib + nivolumab v 1. linii léčby a/mRCC s příznivou prognózou dle IMDC
Od 1. 12. 2025 hrazeno: kabozantinib + nivolumab v 1. linii léčby a/mRCC s příznivou prognózou dle IMDC
Informace o úhradě léčivých přípravků
S účinností od 1. 12. 2025 je na základě rozhodnutí SÚKL rozšířena úhrada přípravků CABOMETYX (kabozantinib) a OPDIVO (nivolumab). Kombinace kabozantinib + nivolumab je nově hrazena z veřejného zdravotního pojištění v první linii léčby pokročilého/metastatického světlobuněčného renálního karcinomu (a/mRCC) u dospělých pacientů s příznivou prognózou dle IMDC.
Indikační omezení a podmínky úhrady
Kabozantinib (CABOMETYX) je v kombinaci s nivolumabem hrazen v první linii léčby u dospělých pacientů s pokročilým světlobuněčným renálním karcinomem s příznivou prognózou (IMDC favourable risk) ve stavu výkonnosti ECOG 0–1, u nichž je s ohledem na aktuální zdravotní stav a prognostická kritéria vhodné použití kombinačního režimu s imunoterapií. Léčba kabozantinibem je hrazena do progrese onemocnění podle platných doporučení RECIST.
Nivolumab (OPDIVO) je v kombinaci s kabozantinibem hrazen v první linii léčby pokročilého světlobuněčného renálního karcinomu u dospělých pacientů s příznivou prognózou za absence rizikových faktorů dle IMDC, při splnění obecných podmínek pro úhradu imunoterapie (ECOG 0–1, bez aktivních mozkových metastáz, bez závažného aktivního autoimunitního onemocnění apod.). V rámci kombinační terapie s kabozantinibem je úhrada nivolumabu časově limitována na maximálně 24 měsíců.
Praktický dopad pro klinickou praxi
Rozhodnutí SÚKL znamená, že režim kabozantinib + nivolumab je nyní nově hrazen u pacientů s dobrou prognózou dle IMDC. Rozhodnutí SÚKL tak v české klinické praxi dále rozšiřuje možnosti hrazené kombinační léčby TKI + imunoterapie v první linii a/mRCC – u pacientů s příznivou prognózou dle IMDC nově doplňuje k již hrazené kombinaci avelumab + axitinib také režim kabozantinib + nivolumab.
Prosíme o zohlednění této změny při rozhodování o volbě první linie systémové léčby u pacientů s a/mRCC a dobrou prognózou dle IMDC, kteří splňují výše uvedené podmínky.
Podrobnosti najdete na https://sukl.gov.cz/
