Na základě schválené legislativy (novela zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, a souvisejících předpisů; zákon č. 270/2025 Sb.; nařízení vlády č. 552/2025 Sb.) je od 1. ledna 2026 možné v České republice podávat léčebný psilocybin jako individuálně připravovaný léčivý přípravek (IPLP) ve zdravotnických zařízeních, a to výhradně v souladu s klinickým doporučeným postupem.

Mechanismus účinku
Psilocybin je proléčivo, které se v organismu defosforyluje na aktivní metabolit psilocin. Ten působí především jako agonista 5-HT_2A receptorů v serotoninovém systému.

Aktivace 5-HT_2A receptorů vede k:
● modulaci neuronální aktivity,
● změnám funkční konektivity mozkových sítí (zejména default mode network),
● zvýšení neuroplasticity,
● podpoře kognitivní flexibility, introspekce a emoční regulace.

Indikace
Podání je možné pouze při neúčinnosti nebo nesnášenlivosti registrovaných léčiv v těchto indikacích:
● depresivní porucha spojená s onkologickým onemocněním (tzv. existenciální tíseň),
● klinicky závažná depresivní porucha bez psychotických příznaků (typicky farmakorezistentní deprese),
●náhlé zhoršení jiné závažné neuropsychiatrické poruchy ohrožující život, pokud je použití dostatečně vědecky odůvodněno.

Použití musí být součástí komplexního léčebného plánu.

Kontraindikace
● psychotická porucha (i v rodinné anamnéze 1. stupně),
● bipolární porucha typu I,
● aktivní závislost (s výjimkami dle režimu léčby),
● těhotenství a kojení,
● současná léčba IMAO,
● nitrolební hypertenze,
● nedávná CMP (hemoragická),
● nekorigovaná hypertenze (TK > 160/100 mmHg),
● závažné kardiovaskulární onemocnění,
● onkologické onemocnění CNS.

Relativní kontraindikací jsou mj. látky s antagonismem na 5-HT_2A nebo D2 receptorech (některá antipsychotika, antidepresiva, ketanserin apod.).

Indikující lékař
Lékař se specializovanou způsobilostí v oboru psychiatrie. Odpovídá za diagnostiku, předepsání psilocybinu, pečlivé zhodnocení indikací a kontraindikací a vedení zdravotnické dokumentace.

Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky se objevují akutně během působení látky, jsou závislé na dávce a obvykle po 4–8 hodinách zcela odeznívají.

Nejčastější (obvykle mírné až středně závažné):
● úzkost, zmatenost, strach,
● bolest hlavy,
● nevolnost.

Sympatomimetické účinky:
● tachykardie,
● zvýšení krevního tlaku,
● mydriáza,
● pocení,
● pocity horka a chladu.

Lékové interakce
Z hlediska farmakoterapie je klíčové vyvarovat se těmto kombinacím:
●IMAO (inhibitory monoaminooxidázy): Zesilují a prodlužují účinek psilocybinu s teoretickým rizikem serotoninového syndromu; nutné je včasné vysazení.
● běžná antidepresiva (SSRI, SNRI): Interagují minimálně, mohou však mírně blokovat psychedelické účinky. Není vždy nutné je před léčbou vysazovat.
● antipsychotika: Látky s aktivitou na 5-HT_2A a D2 receptorech mohou účinek psilocybinu plně blokovat.
●stabilizátory nálady: Současné užívání lithia zvyšuje riziko akutních psychických a neurologických reakcí (zmatenost, křeče) a doporučuje se jeho vysazení.
● antiepileptika mohou v závislosti na druhu zrychlovat (karbamazepin) či zpomalovat (valproát) vylučování psilocybinu z těla.
●antibiotika: Linezolid (který působí i jako inhibitor MAO-A) může zvyšovat koncentraci psilocybinu a zesilovat či prodlužovat jeho účinek. Naopak rifampicin funguje jako silný induktor enzymů a urychluje eliminaci psilocybinu, čímž jeho účinek snižuje.

Shrnutí
Od roku 2026 vstupuje v ČR do klinické praxe psilocybinem asistovaná psychoterapie jako vysoce regulovaná léčebná metoda určená primárně pro rezistentní formy deprese a vybrané závažné psychiatrické stavy.

Podání je přísně indikováno, legislativně podmíněno dodržením klinického doporučeného postupu a vyžaduje specializovaný multidisciplinární tým. Mechanismus účinku je založen na agonismu 5-HT_2A receptorů a modulaci mozkových sítí, přičemž bezpečnostní profil je při správném screeningu příznivý.

Česká republika se tímto krokem řadí mezi první evropské země, které integrují léčebný psilocybin do zdravotnické praxe.

Zdroj: Doporučené postupy psychiatrické péče Psychiatrické společnosti ČLS JEP: https://postupy-pece.psychiatrie.cz/lecba/lecba-psilocybinem